药品稳态试验箱

ICH Q1A 药物稳定性测试

我们的 PharmaEvent 稳定性试验箱经过专门开发,可满足美国医药行业测试实验室的要求。稳态箱的尺寸从紧凑型台式到最大的 3 门型号(型号 280、600、1300 和 2000)。 卓越的质量结构、创新的产品功能、准确性和智能触摸屏控制可实现最安全、最简单和最可靠的稳定性测试。

所有稳态试验箱均符合 ICH Q1A、USP、ISO、IEC、ISTA、ASTM 和试验箱性能范围内其他测试规范的要求。 应用包括稳定性测试、保质期、包装测试、药品/包装、个人护理产品的加速老化等。 我们的稳态试验箱特别符合下文总结的ICH Q1A药品原料和产品稳定性测试指南。

 

长期:
中间:
加速:
2-8°C, 25°C/60% RH, 25°C/40% RH, 30°C/35% RH or 30°C/65% RH
30°C/65% RH
40°C/75% RH, 25°C/60% RH

 


优点

  • 体积小巧,易于安装

  • 单流式气流设计提供精确的均匀性

  • 获得专利的高效无菌蒸汽系统 (SSS)

  • 节能,低功耗

  • 符合 ICH Q1A 准则

  • 低噪音运行

  • 可堆叠测试

产品特点

  • WebSeason® 控制器界面 - 编程、控制和监控您的测试

  • 台式、单门、双门和三门型号

  • 每门六个支架

  • 可锁门

  • 一体式湿度水箱

  • 紧凑的尺寸和脚轮


  • 产品参数
  • 控制系统
  • 箱体

产品参数

型号28060013002000
箱内容积
10立方英尺
(280升)
21立方英尺
(600升)
46立方英尺
(1300升)
71立方英尺
(2000升)
内部尺寸
宽×深×高
英寸(毫米)
25.4 x 26.5 x 25.2
(645mm x 673mm x 641mm)
 24.4 x 27 x 50.4
(621mm x 687mm x 1280mm)
52.8 x 27 x 50.4
(1341mm x 687mm x 1280mm)
80.1 x 27.3 x 50.4
(2035mm x 695mm x 1280mm)
外形尺寸
宽×深×高
英寸(毫米)
45.6 x 34.3 x 40
(1159mm x 872mm x 1017mm)
 31.6 x 41.7 x 78.5
(803mm x 1060mm x 1995mm)
60 x 41 x 78.5
(1523mm x 1043mm x 1995mm)
85.8 x 40.9 x 78.7
(2180mm x 1040mm x 2000mm)
温度范围


+ 2°C至+ 70°C
可选湿度范围

20%至90%相对湿度
温度偏差
(带载)


±0.1 至 0.2°C
温度均匀度
(空载)


±0.3 至 ±1℃ 
湿度偏差
(带载)


±0.2 至 ±1%
湿度均匀度
(空载)


±0.5 至 ±2%
隔层架数量261218

控制系统

控制系统.jpg
  • WebSeason® 控制器界面 - 编程、控制和监控您的测试,多达六个用户可以同时使用任何基于网络的设备(例如智能手机、平板电脑或笔记本电脑)以他们自己的语言远程连接到控制器。 此外,任何用户都可以远程访问查看信息,例如剩余测试时间、循环次数、当前步骤和实际值,以及警告和警报通知。 用于下载和数据报告的可选软件 S!MPATI® pharma 符合《联邦法规21章》第11款。

  • 以太网 TCP/IP 通信

箱体

  • 不锈钢内部,易于清洁,无需拆除箱体

  • 一体式湿度水箱

  • 可上锁的坚固门

  • 六个滑出式金属货架

  • 紧凑的尺寸和脚轮

  • 2 英寸(5 厘米)电缆端口


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